友康生物
2025-03-31
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友康生物的全自动细胞培养工作站（注册名称：二氧化碳培养箱），已于2025年3月12日获批北京市药监局第二类医疗器械注册证。注册证号：京械注准20252220109。
该工作站配合对应全封闭管路系统，可以实现多种悬浮细胞的全自动培养。悬浮细胞包括广泛应用的NK细胞、CIK细胞、γδT细胞、T细胞、Car-T、Car-NK、293细胞等。
该工作站已经通过产品全性能、电气安全、电磁兼容等多项注册检测。
该产品完全由友康生物自研，获得中国专利3项，软件著作权2项。该产品也将由友康生物独立生产。2024年12月份，友康生物已经接受北京市药监局对该产品生产车间的现场质量体系审核，并经调整完善后具备了生产该产品的条件。
传统二氧化碳培养箱，仅可用作科研级手工培养用途。伴随生物医药行业的快速发展，相信新一代的以自动化、智能化为特点的工作站将给用户带来更多的应用场景。
友康生物
2025年3月19日
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