9月9日，一场不念PPT、直击生产一线的透明工厂探厂直播即将开启：投资2.5亿元，建筑面积42000㎡，友康生物打造的这座GMP工厂，正以硬核实力，悄然改写国产细胞治疗上游的行业格局。

随着”无细胞疗法”在全球掀起细胞治疗革新浪潮，外泌体凭借极低免疫原性、无致瘤风险及更优的成药与储运稳定性，正加速迈向产业化。然而，高效纯化始终是制约其临床转化的关键瓶颈。为此，多种纯化技术应运而生，其中基于外泌体结合蛋白——特别是桥接蛋白的亲和纯化法，正成为备受关注的精准解决方案。

为进一步深化我国干细胞基础研究成果转化，搭建干细胞领域学术交流、技术研讨、资源共享的专业平台，推动干细胞产业规范化、高质量发展，北京大学第三医院定于2026年9月5日，在北京中关村展示中心圆明厅举办第四届“三创”干细胞论坛。

目前各药监机构尚未对 NK 纯度设置统一法定标准，但随着细胞治疗药品监管框架的逐步完善，NK 纯度、 T 细胞杂质残留，作为异体 NK 细胞药物的关键质量属性（CQA），其重要性日益凸显。 如何在扩增过程中有效控制杂质细胞残留，将 NK 细胞（CD3⁻CD56⁺）表型稳定在高水平，是异体 NK 药物开发中极具挑战性的技术难点之一。

间充质基质细胞（MSC）凭借免疫调节、抗炎及组织修复活性，在再生医学领域被寄予广泛期待。但来源于骨髓、脐带、脂肪等人体组织的原代 MSC，受限于供体个体差异、体外复制性衰老、细胞批次异质性，规模化标准化生产始终存在瓶颈，难以实现如同抗体药物一般的大规模商业化应用。诱导多能干细胞来源间充质样细胞（iMSC）的出现，为上述行业痛点提供新的解决路径。

当外泌体制剂以注射方式进入人体，不溶性微粒的含量不仅是衡量产品纯度的 "质控标尺"，更是决定产品能否顺利放行、获批上市的 "合规红线"。

NK细胞在外周血占比极低,十余年来，行业一直在探索高效扩增NK细胞的方法。从技术路线上看，主要分为两大类：滋养层共培养体系和无滋养层纯因子培养体系。两条路线各有利弊，但监管导向正在推动CGT行业重新审视无滋养层方案的价值。

《Paper·产品说》是友康生物推出的系列专栏，聚焦科研客户使用友康产品发表的高质量SCI文献。

从小规模走向商业化应用，NK细胞疗法始终面临一个核心挑战——冻存。友康推出一款专为体外大规模扩增后的NK细胞设计的临床级冻存液，精准定位于细胞治疗产品制备的最后一步——制剂与冻存。