友康生物
2025-04-02
公司热点随着细胞治疗行业的快速发展，行业监管日益完善，部分治疗项目开始明码标价，细胞疗法逐渐从一种比较模糊的地带逐渐走上标准化、规范化的道路。在这一过程中，安全性成为企业关注的核心问题，封闭式细胞培养方案因其显著降低污染风险的优势，正成为越来越多企业的首选。在这一背景下，袋装培养基以其全封闭、安全高效的特点，成为细胞培养领域的新宠。
袋装培养基的应用场景
袋装培养基广泛应用于需要高洁净度、封闭式操作的生物制药和细胞治疗领域，包括：
●生物反应器培养：适用于大规模细胞扩增，如CAR-T细胞、干细胞等治疗产品的生产。
●抗体和蛋白生产：在单克隆抗体、重组蛋白等生物制品的制备中，袋装培养基可减少污染风险，提高产品一致性。
●封闭式细胞培养系统：与传统的开盖式瓶装培养基相比，袋装培养基更适合自动化、封闭式细胞培养系统，符合GMP要求。
袋装培养基的核心优势
●全封闭系统，杜绝污染：相较于开放的瓶装培养基，袋装培养基可最大程度减少外界微生物、颗粒物的引入，保障细胞培养的安全性。
●操作便捷，降低人为误差：预装式设计减少培养基配制、转移步骤，降低操作风险，提高实验效率。
●规模化生产适配性强：支持从实验室小规模到工业化大规模生产的无缝衔接，满足不同阶段的需求。
友康袋装培养基：安全、灵活、可定制
基于行业对封闭式培养的需求，友康生物推出全新的包装形式——袋装培养基，专为生物制药行业研发，用于生物制药工艺过程中的封闭式细胞培养环节。袋装培养基种类包括干细胞无血清培养基、免疫细胞无血清培养基等一系列友康核心产品。友康生物确保从原材料、产品组装、灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
1、规格种类齐全
产品型号齐全，50mL、200mL、1L、2L及5L不同容量均可提供，满足从研发到生产的全流程需求；产品种类齐全，包含干细胞、免疫细胞等多款无血清培养试剂，且可根据客户需求定制具体种类。
2、理化性能及生物相容性优异
袋体薄膜为7层复合生物制药专用膜，厚度0.3mm，采用ULDPE作为液体接触层，相容多种化学品，浸提物和浸出物水平极低，不含动物源性成分，具有优异的理化性能、生物相容性和优异的阻隔特性。
3、定制化生产
可根据客户需要搭配不同的管路及接口。
■产品结构
以5L袋装培养基为例：
■生物相容性及理化性能验证
友康生物袋装培养基选用膜材经过严格的生物相容性及理化性能验证，包括材质纯净度评价、不溶性微粒检测、体外细胞毒性试验、体内生物反应试验、体外溶血性能试验、耐酸碱度试验及多种可提取物评价等多种测试，均符合《中国药典》、《美国药典》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等相关法规要求。
■产品种类
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