在细胞治疗领域,每一剂细胞产品都关乎一位患者的希望。产品质量放行,是守护生命健康的最后一道,也是最关键的一道防线。近日,友康生物凭借专业的技术支持与可靠的快速检测产品,成功协助南京某药企客户化解了一场严峻的质控放行危机。
紧急响应:4小时奔赴现场的 “友康速度”
上周,客户质控部门在NK细胞制剂放行前检出了“真菌阳性”,紧急联系友康生物【上午9:20】。
面对客户的迫切需求,友康华东区域技术支持人员立即从上海出发,前往南京。不到4小时,技术工程师抵达客户实验室【下午13:30】。
经过与客户实验室人员的协同排查,友康技术团队迅速定位了问题关键:qPCR检测设备的波长设置与试剂盒可能存在兼容性问题。随后建议客户对设备进行了调整,该“真菌阳性”警报得以解除,结果被确认为假阳性。
这场虚惊背后,既展现了友康生物遍布全国各大中心城市的技术支持中心的实际价值,也体现了友康生物企业AI系统的巨大力量。
友康生物已将全国上万家客户的每年数万例的技术支持真实解决案例形成了一个庞大的本地数据库,借助DeepSeek大模型,实现了全国所有技术支持均能在线上实时访问,具备一个在职十年以上的资深技术支持人员的问题解决能力。

决胜时刻:2小时锁定真凶的“友康精度”
然而,危机并未结束。在同步进行的细菌快检中,另一个原本“安全”的样本却检出了细菌阳性。这一次,友康技术团队建议客户进行复核,并将样本送往第三方机构比对。结果令人震惊又庆幸:使用友康细菌检测试剂盒(qPCR法),仅用2小时便精准检出了金黄色葡萄球菌阳性,与第三方机构6小时后出具的结论完全一致。
这场“真假阳性”的较量,不仅验证了友康qPCR试剂盒的高灵敏度与高准确性,更将其在检测效率上的优势展现得淋漓尽致。客户深感庆幸,正是因为选择了友康的快速放行方案,才成功拦截了这批已被细菌污染的产品,避免了一起可能发生的严重事故。

从“解决问题”到“构建体系”
此次事件后,友康生物的服务并未止步。我们协助该客户建立了完整的无菌检测实验室方法学验证方案与标准化SOP质量管理体系,为该客户后续的IND申报铺平道路,将一次危机应对转化为客户长期质量体系建设的内生动力。
选择友康,不仅是选择优质的产品,更是选择一份确定性。我们致力于让每一位客户不仅“用到好产品”,更能“用好好产品”,以专业能力与及时响应,让客户在使用友康的产品时无忧前行。
从细胞培养到最终制剂放行,友康生物,永远是您在细胞治疗征程中最可信赖的伙伴!

友康生物
2025-11-26
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