重磅!友康生物正式推出 iPSC系列全线产品

友康生物

2025-04-21

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2025年4月20日,农历“谷雨”,值此春日融融,万物焕新之际,友康生物正式推出 iPSC全线产品。

iPSC,全称诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells,iPSC),是通过将特定转录因子导入体细胞,使其重新编程而获得的一种具有多向分化潜能的细胞类型,这种人为干预的“逆生长”奇迹,不仅避免了胚胎破坏,更让每个成年人成为自己的“干细胞银行”。

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2006年,也是友康生物成立的同一年,日本科学家山中伸弥采用外源基因过表达技术,首次成功将小鼠成纤维细胞重编程为iPSC细胞,并凭借这一突破性成果,在2012年荣获诺贝尔生理学或医学奖。

在iPSC被创造以前,胚胎干细胞被作为再生医疗的细胞来源备受瞩目,但由于其制备过程需要牺牲人类胚胎,引发了巨大的伦理争议。人源iPSC细胞不仅拥有类似胚胎干细胞的自我更新与多向分化能力,又无胚胎干细胞取自流产胎儿所引发的伦理问题,更为关键的是,这些细胞直接源自患者自身,极大程度上规避了免疫排斥的风险,在免疫适配性、个体化治疗潜力方面表现突出。正因如此,近年来,无论是在科研界、企业领域,还是资本层面,iPSC在细胞治疗领域都吸引了越来越多的关注目光。

iPSC细胞被誉为“类胚胎干细胞”,能够分化为人体内几乎所有类型的功能细胞,如神经细胞、心肌细胞、肝细胞、胰岛细胞等。如今,我们也已见证了诸多由iPSC诱导分化而来的细胞应用于疾病治疗的实例:神经前体细胞用于治疗帕金森疾病、肝脏前体细胞用来治疗肝脏急性损伤、角膜上皮细胞治疗失明、胰岛细胞治疗Ⅰ型糖尿病、iPSC大规模生产血小板用于输血等。随着对iPSC分化细胞安全性认知的逐步深入,监管部门对iPSC衍生类细胞药物的放行速度也在不断加快,目前已有多家公司的细胞药物进入临床Ⅱ期阶段。

友康生物多年来一直专注于细胞治疗领域的无血清培养产品研发与生产。自2012年起,陆续推出了MSC系列产品、免疫系列产品、工程细胞系列产品以及辅助生殖系列产品。而2025年全新推出的iPSC系列产品,成功填补了六大产品板块中的第五个板块空白。

该系列产品涵盖了iPSC细胞扩增培养的核心产品,包括iPSC无血清培养基、iPSC专用细胞冻存液、iPSC专用细胞消化酶;同时还包括用于iPSC细胞后续分化培养的基础培养基及配套试剂。友康生物的iPSC系列产品,将为从事iPSC产品开发的企业与科研单位,提供高品质、成本可控且产品线完整的可靠供应链支持,助力推动iPSC细胞治疗领域的进一步发展。 

友康生物 iPSC全线产品列表

序号

产品名称

产品用途

1

iPSC无血清培养基套装

本产品是一种化学成分明确的无血清培养基,用于iPSC的体外扩增和长期培养。

采用热稳定型细胞因子,缓冲体系更强。可实现长期(超过10代)的无滋养层培养,而细胞无核型异常现象、无明显分化现象。

2

iPSC专用消化酶

本产品用于iPSC传代时的细胞解离。

适用于无饲养层培养体系,能够减少细胞损伤。

3

iPSC专用冻存液

本产品用于iPSC的长期冻存(液氮储存)。

适用于保存重编程后的iPSC细胞。

4

B27(50X)

本产品是一种神经元细胞培养添加剂。

5

N2(100X)

本产品是一种化学成分确定的无血清添加剂。

支持源自外周神经系统和中枢神经系统的原代神经母细胞瘤及有丝分裂后神经元的生长。

6

William's E

本产品用于原代肝细胞、iPSC衍生肝细胞的培养。

7

NEAA(100X)

本产品为非必须氨基酸浓缩液,用作细胞培养基的添加剂。

可提高培养基营养丰富度,促进细胞良好生长。

8

丙谷二肽(200mM)

本产品是 L-谷氨酰胺的替代品,可以防止废物的积累并在长期培养过程中维持 L-谷氨酰胺的新鲜供应。

具有更好的稳定性,可改善细胞健康。


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友康生物拥有4.2万平米智能化研发生产基地,48项专利技术支撑,通过ISO9001及ISO13485质量体系认证。

8条数字化液体培养基生产线日产能可以达到6000升,规模化生产技术支撑降本增效,确保供应链的安全稳定。

所有生产设备全部按照能够同时满足中国药监局、美国FDA的监管要求建设,无菌产品B+A级生产环境,与客户产成品的生产环境标准一致。

高标准质量管理体系,全流程数字化可回溯,并定期组织员工进行GMP药品法规培训。多方位、全方面确保产品质量的稳定性,致力于从源头处为细胞治疗领域构建稳固基石。

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