友康生物胚胎培养液已获国家药监局三类医疗器械注册受理，受理号：CQZ2401032。 胚胎培养液，是人类体外辅助生殖技术中的重要组成部分，主要应用于人受精卵至囊胚期的体外培养。之后将体外发育的早期胚胎移植于母体子宫内，最终成为一个健康的宝宝。 胚胎培养液的原理：通过模拟人体输卵管液和子宫液相似的液体成分，包括适宜的pH值、渗透压以及营养物质，为配子从受精卵到囊胚期的生长发育过程提供必要的营养物质和发育环境。 作为第三类医疗器械，按照国家药监局的注册要求，该款胚胎培养液已经完成了在多个品种小鼠上的鼠胚试验验证。鉴于辅助生殖产品，特别是胚胎培养液极为特殊的应用场景，该类型细胞培养基一贯被视为细胞培养基领域的珠穆朗玛峰。也因此，几十年里，该领域一直是国外品牌主导，价格也一直居高不下。友康生物的辅助生殖系列产品，相信能够给更多人群带来可负担的生育成本。 该产品将在友康生物密云研发生产基地生产。该基地建筑面积42000平米，拥有液体培养基与冻干产线8条，按照同时满足中国、美国与欧盟GMP要求进行设计与建设。相信我们很快就能向中国市场供应更为先进且广大民众负担得起的辅助生殖产品。 友康生物 2024年6月7日
友康生物胚胎培养液已获国家药监局三类医疗器械注册受理
友康生物
2024-08-01
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