北京首家!免疫细胞专病门诊开设,细胞治疗加速进入三甲

友康生物

2025-05-30

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2025年5月,北京大学第三医院(北医三院)正式宣布设立北京市首家“免疫细胞治疗专病门诊”,标志着免疫细胞治疗从“科研探索”正式迈入“专病门诊时代”,免疫细胞治疗技术进一步向标准化、规范化临床落地迈进。

细胞治疗进入三甲已成必然趋势

随着免疫细胞治疗在血液肿瘤(如淋巴瘤、白血病)及部分实体瘤中的显著疗效得到验证,临床对高质量免疫细胞的需求激增。目前,医院获取免疫细胞主要有两种途径:

1、医院自主培养细胞

部分具备条件的三甲医院可依托院内GMP实验室或细胞治疗中心,自行完成免疫细胞的分离、扩增与质控。例如,北医三院通过多学科协作(MDT)模式,结合自动化设备进行标准化细胞制备。然而,这一模式对医院的技术能力、设备投入及质量管理体系要求极高,且需符合国家药监局(NMPA)的严格监管标准。

2、从备案的医疗机构外购细胞

更多医院选择与符合资质的第三方细胞制备机构合作,由后者提供符合临床级标准的细胞产品。这类机构需具备《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》要求的备案资质,并确保细胞在纯度、活性、无菌性等方面达标。

无论采用哪种途径,临床均需要数量充足、纯度高、安全性好的细胞,以确保治疗的有效性和患者安全。

友康生物免疫细胞产品线赋能临床细胞制备

为满足医院及细胞治疗机构的高标准需求,友康生物构建了覆盖“血样处理、细胞培养、冻存”全流程的免疫细胞产品线,涵盖NK细胞、CIK细胞、T细胞等多种免疫细胞类型,并提供从试剂、耗材到自动化设备的整体解决方案

1、无血清细胞培养试剂

友康为客户提供包含NK细胞、CIK细胞、T细胞等多种免疫细胞类型的无血清培养试剂,除常规瓶装包装外,也提供200mL~5L不同规格装量储液袋包装。以NK培养为例:

友康在培养体系中增加了免疫细胞修复培养基,从“直接培养”到“先修复,再培养”,显著提高了培养成功率。免疫细胞修复培养基可以修复激活“状态受损”的单个核细胞,修复后的单个核细胞可以更易与细胞因子相互作用,从而成功诱导为NK细胞。

2、细胞培养耗材

新型FEP材质细胞培养袋,相比传统EVA培养袋,材料本身不易吸附培养基中的营养物质,透气性更优,可提升细胞增殖效果20%~30%,得到更高的细胞产量。此外FEP为100%惰性材料,生物相容性更好,尤其适合临床细胞制备。

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3、自动化培养设备

友康全自动细胞培养工作站搭载一次性封闭管路系统,符合临床要求的“一机一样”生产模式,符合GMP规范。全自动细胞培养工作站尤其适用于临床级细胞生产,其内置非接触式细胞密度监测功能,可根据实时密度调整培养工艺,确保批次间一致性。

全自动细胞培养工作站已于2025年3月12日获批北京市药监局第二类医疗器械注册证。注册证号:京械注准20252220109。(注册名称:二氧化碳培养箱)

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免疫细胞治疗的普及离不开产业链上下游的协同创新。北医三院专病门诊的设立,不仅为患者提供了更精准的治疗选择,也为行业树立了临床转化标杆。友康生物通过技术突破,推出了一系列高品质细胞培养试剂,致力于推动细胞制备从手工操作向自动化、标准化升级,为下游细胞制备提供强力支持。

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