友康生物
2024-08-13
公司热点上期文章我们谈到，凭借着封闭化管路系统和FEP细胞培养袋这两大技术创新，全自动免疫细胞培养工作站可以为用户以更低的成本打造一个GMP级微环境的细胞培养实验室，按照“一机一样”的生产模式制备细胞，符合细胞药物的GMP管理规范。
实际上，友康全自动免疫细胞培养工作站的优势不止于此，本期文章就来为大家详细介绍一下这些让友康自动化细胞培养设备在培养细胞时更加标准化、规范化、低成本的功能吧！
一、全程记录所有操作
在传统手工培养细胞的过程中，实验员需要有一个详细的实验方案设计，并记录下自己的操作，但是这与实验员的操作习惯密切相关，也高度依赖于实验员的自觉性，并不能保证所有的操作记录都能被准确记录下来。
此外，手工培养细胞也高度依赖于实验员的技术水平，良好的操作习惯和实验方案，很难得到有效地复制，无论多么出色的手工操作也有其局限性，难以达到传感器的精确度，始终无法与机器媲美。
手工培养 | 自动化培养 |
高度依赖实验员技术水平，良好的操作习惯和实验方案，很难得到有效地复制 | 更加标准化、规范化，一个优秀的实验方案，可以被无限复制 |
难以百分百记录所有操作 | 如实记录所有实验操作，更加可靠 |
需要多次开放操作，污染风险较大 | 全程封闭培养，污染风险更小 |
友康全自动免疫细胞培养工作站更加可靠，它能够准确记录所有的操作时间、操作步骤，按照设定好的程序运行，不存在操作失误的可能性。这些操作流程能够导出，便于进一步研究优化培养工艺。一个优秀的培养工艺能够被无限复制，推广到任何一个实验室中，更加标准化和规范化。此外，设备全程处于封闭状态，不与外界接触，极大程度减小了发生污染的可能性。
二、实时监测各项参数
在开始培养细胞前，友康全自动免疫细胞培养工作站就会预先进行设备自检，检查设备状态、环境参数，确保细胞接种后处于正常的环境中。
在开始培养后，设备会实时监测各项与细胞生长密切相关的环境参数，比如温度、湿度、二氧化碳气体浓度、细胞密度等。随着培养时间增加，当环境参数发生变化时，能够及时调整，保障当前环境适宜细胞生长。
丰富的监测传感器，确保设备运行稳定
1、试剂区域质量传感器，确保加液量达到要求。
2、试剂区域温度传感器，确保试剂保存条件稳定。
3、二氧化碳监测传感器，实时监测设备二氧化碳浓度变化。
4、培养箱温度传感器，实时监测设备温度变化。
5、培养箱湿度传感器，实时监测设备湿度变化。
6、非接触式密度监测模块，每24h监测细胞密度变化。
三、更低成本打造细胞实验室
为了保证生物制品质量和安全，必须建立严格的管理制度和物质控制系统。在生产过程中，建立符合GMP标准的无菌车间十分重要。生物医药行业通常需要ISO5或更高的洁净度等级，以防止微生物和其它污染物污染药品或实验样品。《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级)。
为了避免交叉污染，生物制品生产车间需要分为净化区和非净化区。根据生产工艺的要求，净化区应划分为预净化区、一级净化区、二级净化区和三级净化区等不同级别，以确保生产过程的卫生水平。这些都意味着按照常规的净化区设计要求，我们在开始生产之前就需要花费高昂的实验室建设成本。
通过友康全自动免疫细胞培养工作站培养细胞大大降低了生产成本。因为使用友康全自动免疫细胞培养工作站培养细胞时，只需要在A级生物安全柜环境对接完成后，经B级环境转移进自动化封闭系统中进行细胞生产，设备及配套管路系统在运行时完全封闭，因而对设备所处外部环境要求不高，而这完全符合GMP管理规范，并不需要建设专门的净化实验室，这相当于以更低的成本打造一个GMP级微环境的细胞培养实验室。
全程记录所有操作、实时监测各项参数，让友康全自动化免疫细胞培养工作站比手工培养更可靠；设备及配套管路全封闭运行让培养过程更安全；设备对所处外部环境要求不高，可以更小成本地满足GMP生产规范。这些功能共同组成了这款标准化、规范化的自动化培养设备。下期文章我们用数据说话，将为您展现多个培养案例及其结果，证明友康全自动免疫细胞培养工作站出色的产品性能。
