友康生物
2024-02-29
公司热点细胞培养，作为生物技术领域最为核心的基础技术之一，在探索细胞功能、研究疾病机制、开发新药物以及深入研究胚胎发育和基因表达等众多领域都发挥着至关重要的作用。
随着细胞工程、基因工程、组织工程、合成生物学等技术的飞速发展和相互融合，细胞疗法作为一种革命性的治疗技术，正试图改善人类目前尚无有效治疗手段的疾病，而将细胞投入临床治疗的前提就是先培养出符合临床需求的细胞产品。
随着对细胞需求的急剧增加，细胞行业迫切需要一种更高效、更安全、规模化的细胞培养方法，自动化技术应运而生，尤其是在目前比较成熟的干细胞疗法、CAR-T治疗等方面已经有一些自动化技术投入应用，而在市场规模相对前者更低的NK细胞治疗方面，自动化技术应用明显不足。
友康生物于2024年推出的全自动免疫细胞培养工作站就是在以上行业背景下研发出来的，本系列文章将从细胞自动化培养的优势和难点、友康是如何攻坚克难推出新设备以及全自动培养工作站的产品性能等多个角度来分享自动化设备对于细胞行业的意义。 一、日益增长的行业需求 免疫细胞治疗是面向未来的产业之一，作为生物医药产业中最具创新潜力和广阔前景的细分领域，已引起全球主要发达国家如美国、欧洲和日本等国的高度重视和积极布局。据商业咨询公司IMARC Group的报告，2022年全球细胞治疗市场规模已达到115亿美元，并预计到2028年将飙升至321亿美元，期间的复合年增长率高达17.5%。这一显著增长反映了该领域的蓬勃发展和市场潜力的不断释放。 在众多免疫细胞中，NK细胞（自然杀伤细胞）因其无需预先致敏即可非特异性杀伤肿瘤细胞的特性，受到了众多研究者和创业团队的广泛关注。尤其是基于NK细胞的创新疗法，如CAR-NK细胞疗法，正成为研究的热点。据Market Research Guru咨询机构的调研数据，全球NK细胞疗法市场规模在2021年已达到3.40亿美元，并预测到2028年将增长到10.09亿美元，年均复合增长率高达16.8%。这一数据进一步证明了NK细胞疗法在生物医药领域中的重要地位和广阔的应用前景。 全球NK疗法试验开展地图 二、NK细胞疗法潜力无限 免疫细胞疗法中发展最为快速的当属T细胞疗法，目前全球已有多款CAR-T细胞药物上市，T细胞疗法确实给血液肿瘤患者带来了痊愈的希望，但是脱靶效应、细胞因子风暴、对实体瘤效果有限、治疗费用十分昂贵等缺陷，也制约了T细胞疗法的应用。 与此同时，CAR-NK的研究也如雨后春笋般不断壮大，其在通用性和实体瘤治疗上被越来越多的研究所证实，包括胶质母细胞瘤、乳腺瘤、卵巢瘤和胰腺癌等。而且相比于T细胞疗法这种定制化的治疗，NK细胞因其具有更广泛的细胞来源、更广泛的适应症、更多的杀伤途径、更好的安全性，NK细胞的潜力无限，更有可能成为现货型的通用产品，更安全、更便宜、更快速地为更多的患者服务。 三、自动化培养加速行业发展 与一般药品不同的是，细胞是“活”的生物制剂。当细胞技术作为新型治疗手段应用于人体时，细胞的质量显得尤为关键。在细胞制备过程中，即使是微小的偏差，也可能对最终细胞质量产生重大影响，进而对临床应用的安全性和有效性产生深远影响。 鉴于此，如何更好地获取制备能够满足临床需求的高质量细胞治疗产品成为业内亟需解决的问题。 传统的细胞培养方式极度依赖人工操作，这不仅需要实验员投入大量的时间和精力，还难以保证不同批次之间的稳定性和一致性。随着细胞需求的迅猛增长，行业内急需一种更加高效、规模化的细胞培养方式，以便最大程度地减少批次间的差异，提高生产效率和产品质量的稳定性。 生命科学领域的细胞培养自动化需求正在逐步提升，自动化的细胞治疗生产工艺可以显著减少人工干预和人为错误，支持稳健的工艺，提高产品质量，加快产品交付时间，并降低成本。自动化技术应用于重复枯燥的细胞培养，可以解放熟练的劳动力来专注于研究和开发，从而鼓励前沿临床研究的进一步创新。 对于细胞行业的发展而言，要想获取及制备能够满足临床需求的高质量细胞治疗产品，标准化、规模化制备临床级细胞是关键，也必将成为细胞治疗行业发展的趋势。但若想实现这一目标，自动化培养技术的大力推广势在必行。下一篇文章我们将详细介绍自动化培养相比于传统手工培养，有何颠覆性的优势。
