样本的采集和运输是核酸检测的第一步,因此,采样管的选择不容忽视,理想的采样管是既能保护病毒核酸不被降解,避免检测结果假阳性,又可保证灭活病毒,控制生物安全风险。
为了对新冠病毒核酸检测进行规范,相关部门曾发布多个文件,如国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组在2020年12月28日印发的医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行 第二版)的通知中对采样管的选择进行了规定:人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐(异硫氰酸胍或盐酸胍等)或表面活性剂的采样管。
2022年3月18日,发布的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》中,对样本保存与转运做出了如下要求:
检测样本应当低温(2-8℃)保存。在启动区域核酸采样1个小时后,应将首批样本转运至检测机构,使检测机构开始运行。后续样本可每半小时至2小时收集转运一次,保证采集后3小时送达实验室。
作为专注病毒样本处理领域十五年的友康生物,深刻理解一款病毒采样管应具备的特点。友康生物在配方产品的研究上已达数十年,研发的无血清细胞培养基类产品最少包含80余种复杂组分,已获美国FDA二类医疗器械注册受理。对于病毒采样液来说,其配方研究并不简单,核酸检测结果的准确性与采样液的组分配比息息相关。若产品配方不当,可能会抑制PCR体系中的酶活,造成检测结果“假阴性”,且在运输过程中出现无机盐析出的不良情况。