友康生物
2023-08-04
公司热点近年来，随着对生命机制探索的不断深入，大量新兴生物技术纷纷涌现，细胞疗法已成为研发和临床转化的热门方向之一。NK细胞被医学界誉为抗癌的第一道防线，它无需抗原预先致敏即可非特异性杀伤肿瘤细胞，这一特质也赋予了NK细胞更广阔的应用前景以及更好的工业化生产潜力，受到了研究人员极大的关注，不少企业开始深入NK细胞治疗领域。
虽然目前NK细胞治疗面临着诸多挑战，但是仍然充满了希望，行业政策不断完善，上下游企业也投入了巨大的热情，这对NK细胞领域来说是极大的促进作用。
本系列文章将从一个NK细胞上游培养试剂开发者的角度为大家分享友康最新研发的一种全新的免疫细胞培养基对于促进NK培养的便捷化、低成本的意义，对于推动NK大规模培养的作用。
一、关于NK细胞
NK细胞，即自然杀伤细胞 (Natural Killer Cell) ，是人体先天免疫的核心组成部分，属于大颗粒淋巴细胞，是与T细胞、B细胞并列的第三类群淋巴细胞。
NK细胞发现于上个世纪70年代，NIC的研究人员在研究T细胞对靶细胞的特异杀伤时发现，正常对照小鼠的脾细胞可以像免疫小鼠的脾细胞一样杀伤某些肿瘤细胞，继而发现正常人体外周血淋巴细胞也可以天然杀伤某些癌细胞。这些细胞的杀伤功能无MHC限制，不需要预先免疫或致敏，故取名为自然杀伤（Natural Killer，NK）细胞。
800倍镜下的NK细胞形态
NK细胞主要来源于骨髓CD34+的淋巴细胞，主要分布于外周血，占白细胞数量的5~15%。NK细胞不需要接受免疫系统的特殊指令，也不需要其他细胞的配合，能单独识别和攻击外来细胞、癌细胞和病毒，在医学上被称作是人体抵抗癌细胞和病毒感染细胞的第一道防线。一般将人体内CD3-CD56+淋巴细胞认定为NK细胞，它具有识别与溶解肿瘤细胞和病毒感染细胞、产生免疫调节性细胞因子两大主要功能，是人体抗感染和防止细胞恶性转化的重要免疫调节细胞。
二、NK的市场格局
在市场和患者需求的驱动下，NK细胞治疗正处于一种高速发展的状态。据Market Research Guru咨询机构的调研，全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元，预计2028年将增长至10.09亿美元，年均复合增长率（CAGR）将达16.8%。
在过去的25年间，以NK细胞为基础的NK细胞临床试验在不断增加。据2022年11月发表在Journal of Hematology & Oncology volume期刊上的一篇为题“Natural killer cells in clinical development as non-engineered, engineered, and combination therapies”的文献统计，截至2021年12月，全球共计开展了420项基于NK细胞疗法的临床试验。尤其是自2016年起，NK细胞临床试验项目大幅度增加，平均每年达到47项。
1997~2021年基于NK细胞的临床试验开展情况
三、NK相关行业政策
2023年5月，北京经济技术开发区管理委员会对外印发《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》，其中明确提到，支持的领域包括T细胞、自然杀伤（NK细胞）、树突状细胞（DC）等免疫细胞治疗，以及间充质干细胞（MSC）、多能干细胞（iPSC）等干细胞治疗。NK细胞治疗行业中无论是药物申报，还是临床研究项目，都是一派欣欣向荣、大力发展的势头。
关于NK细胞的大量研究正在如火如荼地进行着，资本市场也在不断加大投入，再加上国家政策的扶持，这可真是一片欣欣向荣的好气象。我们不禁要问，为何是NK细胞呢？为何NK市场如此火热呢？下一篇文章为大家更精准地剖析~
