新年假期的1月2日,北京市药品监督管理局第二分局副局长唐来发带队赴友康生物检查疫情物资病毒采样管的生产情况并看望在节日期间坚守工作岗位的公司员工。
监管二分局首先检查了公司病毒采样管产品的拭子生产线及病毒采样管灌装线,并详细检查了批生产记录。
同时也视察了友康生物研发二部,了解正处于产品开发过程中的全自动病毒样本处理与核酸提取工作站。
该工作站将配合包括友康生物的病毒采样管在内的市场上绝大多数规格的病毒采样管使用,将自动完成采样管盖子的开启,采样液分配,核酸提取,盖子旋回的全过程。样本处理与核酸提取环节将不再需要人工参与,将从根本上杜绝核酸检测人员的被危险的传染性样本感染的可能性。
不同于很多体外诊断试剂公司采取设备贴牌的形式(OEM),友康生物的工作站全部由本公司自行研发与制造。其中硬件部分由含工作站主板在内的1000多个配件组成,软件内嵌于主板芯片中,借助触摸屏实现人机交互。软件与硬件均由本公司研发工程师自行研发并申请了对应专利。该工作站的装配与调试也将由友康生物独立完成。
该产品将在2月底正式推向市场。
友康生物
2020年1月2日