友康生物
2025-08-27
公司热点为什么越来越多的客户选择转换培养体系？
1、供应链稳定性需求
细胞治疗领域的核心原料贸易受进口关税波动、海关监管政策升级等因素影响，传统依赖进口血清 /血清替代物的培养体系面临供应中断风险、通关周期延长及部分原料价格上涨，倒逼国内科研与生产端加速国产化体系替代。
2、动物源成分的局限性
细胞培养作为连接基础研究与临床应用的桥梁，直接决定了最终产品的安全性、有效性和质量可控性。含血清/血小板裂解物的培养体系存在批间差异显著、免疫原性风险及病原体污染隐患。而临床级别细胞药品的培养对培养体系提出了极高要求，推动无血清、纯因子体系已成为行业必然趋势。
3、工艺标准化与规模化需求
传统体系因成分复杂难以实现精准调控，存在批次差异大等问题，无法满足临床级细胞生产要求。而纯因子体系通过明确配方，确保了培养过程的可重复性和产品质量的一致性，更适用于大规模工业化生产场景及临床申报需求。
友康生物转体系技术方案与案例分享
基本路径：首先进行细胞状态评估，若细胞生长状态较好一般可直接替换；如果细胞状态差，可以先培养24-48h，待细胞状态恢复后，再进行更换。
（友康会根据客户不同的细胞状态，制定体系转换的定制化策略。）
案例一：进口血替→友康体系
冻存复苏后直接转入友康无血清培养体系，连续传代3次后表型稳定，后续无异常，成功完成替换。
案例二：国产血替→友康体系
冻存复苏后直接转入友康无血清培养体系，细胞正常贴壁和扩增，连续传代后细胞数量，性能稳定。
案例三：进口血替→友康体系
冻存复苏后直接转入友康无血清培养体系，受到细胞初始状态影响，前三天增长略慢，全量换液后第6天细胞形态恢复致密铺展，成功完成体系替换。
案例四：胎牛血清冻存细胞→友康体系
某进口品牌基础培养基+胎牛血清冻存的P2种子细胞，复苏后直接转入友康无血清培养体系，受到初始细胞状态影响，出现少量贴壁不佳现象，传代后第七天细胞增殖和贴壁能力完全恢复正常。P4后成功转入反应器培养，7天扩增26倍。
YOCON
在当前复杂的国际贸易环境下，进口关税波动与海关监管升级为生物行业供应链带来诸多挑战。友康生物具备成熟完善的本土化供应链体系，始终确保产品现货充足、供应稳定，保障客户的科研进度与生产进程不受影响。
在产品研发层面，友康坚持技术创新，致力于无血清培养体系的研发和精进，打造纯因子生长体系，从源头上杜绝批间差异、免疫原性及病原体污染风险，保障实验数据的稳定性与可重复性。
在生产环境方面，友康在密云投资2.5亿打造的42000平米智能化研发生产基地被列入2025年北京市先进级智能工厂（第一批）认定名单。12000余平方米净化生产面积，符合中国药监局、CE、FDA的监管要求，通过全流程数字化管控与高频次动态审计，实现从原料质检到成品出厂的严苛品控。
最后，眼见为实，欢迎各位老师来友康密云基地参观审计！
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GMP级间充质干细胞无血清培养基2.0
1、无人源无动物源，所有蛋白均为人工重组，已获FDA DMF备案（31623），适用于临床；
2、显著改善细胞贴壁与适应能力，兼备细胞高代次培养与外泌体收获；
3、适配细胞工厂、微载体、生物反应器等2D及3D大规模培养模式。
