产品规格
| 产品货号 | MC002-1 | MC002-2 | MC002-3 | MC002-4 | MC002-5 | MC002-6 |
| 包装规格 | 0.15g/瓶 | 0.25g/瓶 | 0.75g/瓶 | 1g/瓶 | 5g/瓶 | 10g/瓶 |
物理参数
| 物理参数 | 单位 | 3D多孔微载体 |
| 材质 | —— | 明胶 |
| 颜色2 | —— | 淡黄色/浅棕色 |
| 粒径1,2 | μm | 100-30 0 |
| 数量2 | 个/g干重 | 4.2×106 |
| 表面积2 | cm2/g干重 | 9300 |
| 孔隙率2 | % | 90.25 |
| 平均孔径2 | μm | 48 |
| 溶胀因子1,2 | mL/g干重 | 28.22 |
| 1.在生理盐水中测试 2.不同批次间可能存在波动 | ||
产品优势
1、天然安全:
所用明胶来自安全非疫区的非伤残的健康动物,不含TSF、BS和基因毒性杂质,无化学修饰,生物相容性良好;微载体及培养后上清内毒素均未检出;
2、高比表面积、高孔隙率:
比表面积大于9000cm2/g,孔隙率高达90%,0.25g微载体可提供的细胞贴附面积约等于四层细胞工厂;

3、合适的粒径和孔径:
粒径大小可控于100-300μm区间,平均孔径为48μm,有效支持间充质干细胞等细胞高密度扩增和高效贴附。
4、硬核保护:
柔性三维多孔结构可使细胞在其中立体生长,同时为细胞提供物理屏障,有效降低剪切力(搅拌、通气)对细胞的机械损伤;

5、可降解工艺,细胞无损收获:
搭配友康研发的专用微载体消化酶,可完全降解从而实现细胞的温和收获;
6、兼容性高,适配多种应用场景:
搭配友康FEP细胞培养袋,与自研的工作站高效适配联用,实现自动化培养。
性能展示:
内毒素检测
三批次样品浸取液均未检出细菌内毒素,符合质量标准规定:内毒素<0.16EU/mg(浸提液<0.25EU/mL)
| 名称 | 微载体-1 | 微载体-2 | 微载体-3 | 阳性对照 | 阴性对照 |
| 批号 | MC02260601 | MC02260602 | MC02260603 | —— | —— |
| 浸提介质 | 注射水 | ||||
内毒素 (EU/mL) | 0.0056 (<0.03) | 0.0056 (<0.03) | 0.0098 (<0.03) | 0.6701 (>0.03) | 0.005 (<0.03) |
| 结果判定 | 未检出 | 未检出 | 未检出 | 阳性 | 未检出 |
| 判定依据 | 检测方法的检测范围为0.03-10EU/mL | ||||
细胞培养
转瓶培养:
依托3D多孔微载体,初步开发验证了MSC的3D大规模培养工艺,实现了从转瓶水平到反应器水平,3天达到八倍左右的细胞扩增,收获的细胞活率良好的同时维持稳定的细胞表型。
| 分组 | 细胞收货数量 | 细胞扩增倍数 | 细胞活率 | 实验时间 |
| 实验1 | 3.34E+08 | 7.99 | 95.83% | 20260914 |
| 实验2 | 3.40E+08 | 8.13 | 92.79% | 20260904 |
| 实验3 | 3.03E+08 | 7.34 | 95.90% | 20260925 |

2.工作站培养:
搭配友康自研仪器全自动干细胞培养工作站,连续培养6天,细胞扩增倍数稳定在9-12倍,所收获细胞活率通常可保持在90%以上,在多数标准场景下可达到95%以上。
| 培养设备 | 全自动干细胞培养工作站 | ||
| 培养基 | 友康GMP间充质干细胞无血清培养基2.0 | ||
| 细胞代数 | 复苏P2传代至P4接种 | ||
| 接种细胞总数 | 8.37E+06 | ||
| 微载体-克重 | 3D多孔微载体(高压)-0.15g | ||
| 使用培养基总量 | 200mL | ||
| 操作处理 | 全自动 | ||
| 收获时间 | 细胞数量 | 扩增倍数 | 消化时间 |
| 6天 | 9.70E+07 | 11.59 | 23min |

外泌体生产
搭配友康GMP级间充质干细胞无血清培养基2.0,从转瓶转入生物反应器中共计培养14天,外泌体产量可达20-25万亿,所收获外泌体粒径大小均在正常范围内。
| 产出外泌体容器 | 生物反应器 | |
| 培养基 | 友康GMP间充质干细胞无血清培养基2.0 | |
| 细胞代数 | 复苏P2传代至P4接种 | |
| 传代细胞容器 | P2-P3 | 150皿 |
| P3-P4 | 2层细胞工厂 | |
| 细胞总数 | 3.52×108 | |
| 外泌体总数×1012 | 23.51 | |
| 培养基总量 | 4500mL | |
| 平均外泌体密度×109mL | 5.73 | |
| 收获天数 | 颗粒大小(nm) | 颗粒数×109/mL |
| 14天 | 111 | 6.31 |
外泌体NTA粒径检测

