产品规格
| 产品名称 | 产品货号 | 产品规格 | 保存温度 | 保存期限 | 简要说明 | 目录价格 |
支原体检测试剂盒（qPCR法） | MY0001-50 | 50 T/盒 | -20 ℃ | 12个月 | 用作有无支原体存在的快速检测用途。 | ¥4613 |
产品优势
1、快速得到检测结果：搭配本公司配套提取试剂盒，最快2个小时获得检测结果。
2、广谱性强：经序列比对，可覆盖100多种支原体 DNA 序列，已验证可检测常见的8种支原体。
3、灵敏度高：可稳定检出10 CFU/mL的口腔支原体、5 GC/反应的猪鼻支原体基因组DNA、0.5 fg/反应的莱式无胆甾原体基因组DNA、0.5 fg/反应的唾液支原体基因组DNA、5fg/反应的发酵支原体基因组DNA、5 fg/反应的精氨酸支原体基因组DNA。
4、符合法规要求：已参照中国药典、EP2.6.7、JP G3、USP 63、《人源干细胞产品指导原则2023》等指南进行了试剂盒性能的相关验证。
5、可灵活使用：与本公司开发的两款核酸提取试剂盒（货号：MK0103-50、货号：MK0104-50）搭配使用，可用于各种类型的样本检测（细胞悬液、培养液、生物制品等）；经验证无干扰的样本，不经样本提取，可以直接检测。
产品性能
性能指标 验证参数 特异版细菌检测试剂盒（qPCR法）验证结论 广谱版细菌检测试剂盒（qPCR法）验证结论
| 性能指标 | 验证结论 | |
|---|---|---|
专属性 | 覆盖率 | 可检测药典推荐验证的8种支原体，补充验证可检测5种其它支原体，经序列比对，可覆盖100多种支原体DNA序列。 |
样本基质 | 验证本公司培养基产品、细胞培养上清，无抑制造成的假阴性风险。 | |
交叉反应 | 与常见细菌、真菌以及细胞DNA无交叉反应。 | |
检测限 | 菌株检测限 | 可稳定检出10 CFU/mL的口腔支原体。 |
基因组DNA灵敏度 | 可稳定检出5 GC/反应的猪支原体基因组DNA、0.5 fg/反应的莱式无胆甾原体基因组DNA、 0.5 fg/反应的增殖支原体基因组DNA、5 fg/反应的发酵支原体基因组DNA、5 fg/反应的精氨酸支原体基因组DNA。 | |
耐用性 | 冻存稳定性 | 试剂盒实时稳定性验证，-20℃保存17个月，试剂性能正常。 |
仪器适用性 | 已验证可搭配宏石、天隆、雅克PCR等仪器使用。 | |
体系耐用性 | 试剂盒配制全混反应体系，-20℃冻存12个月，试剂性能正常。 | |
重现性 | 批间差 | 三个不同批次试剂盒均可以稳定检出5GC/反应的猪支原体基因组DNA。 |
