基因检测用口腔脱落细胞采样管

简要描述:
基因检测用口腔脱落细胞采样管(别名基因采样管,口腔采样拭子)用于采集任何年龄段人群的DNA样本,简单、无痛、无创;样本采集后运输方便,不需冷链运输。

产品描述

 基因检测用口腔脱落细胞采样管  

 【基因检测用口腔脱落细胞采样管   用途与描述】

基因检测用口腔脱落细胞采样管(即口腔采样拭子)用于口腔上皮脱落细胞的采集、保存,后续通过提取核酸的方法获得样本的DNA。

口腔黏膜为复层鳞状上皮,具有代谢旺盛、更新快、易脱落的特点,其上皮脱落细胞虽然细胞核固缩,但与其他组织细胞一样,具有完整的基因组DNA,可以代替血液样本,成为法医学和遗传学DNA多态性检测分型的理想生物性检验材料。

采样管保存液中含有能使DNA酶、RNA酶失活的成分,并能抑制细菌的繁殖,延缓细胞裂解和核酸降解,在常温运输条件下,采集的样本7天后仍能满足后续的检测需求。

【基因检测用口腔脱落细胞采样管   规格与保存】

产品货号产品名称产品规格保存条件有限期限
MT0801基因检测用口腔脱落细胞采样管100*16mm采样管(含2ml采样液),
采样拭子2支。50支/盒
2-8℃保存12个月

【基因检测用口腔脱落细胞采样管   主要成份】

【基因检测用口腔脱落细胞采样管   使用方法】

1.采样前
1)准备一杯清水,饮入约50ml清水充分洗漱口腔约10秒,吐掉,重复此步骤2次。
2)漱完口后,30分钟内不喝水,不吃东西,不吸烟等。

2.口腔脱落细胞采集
1)拆开采样管的外包装,在箭头标示处撕开拭子包装,取出拭子(手握拭子杆的距离不超过拭子杆的一半)。
2)将拭子头伸进左侧口腔,用刷牙的力度使拭子头与左侧脸颊内壁上下摩擦,同时旋转拭子,让拭子头尽量多的刮取口腔细胞,重复此动作半分钟。
3)将拭子头端伸入到采样管内2-33m,折断拭子杆。
4)将另一支拭子头伸进右侧口腔,重复步骤2)的方法刮取右侧脸颊内壁的口腔细胞。
5)将拭子头端伸入到采样管内2-33m,折断拭子杆。
6)旋紧管盖。

3.样本运送
1)在采样管标签上按要求填写相关信息。
2)将装有采样管的自封袋以及送检登记表常温运输到基因检测公司。

 【基因检测用口腔脱落细胞采样管   性能实验】
样本常温保存7日甚至更长时间,DNA均可检出

第0天

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反应孔样本信息:

C3:阳性对照(Ct值13.87 );    E3:采集的样本(第0天,Ct值16.45);
G3:阴性对照( Ct值27.89);    E4:采集的样本(第0天,Ct值15.32) 

0天曲线.jpg

由标准曲线y = -4.019x + 19.454可知,采集的样本的GAPDH浓度为10.7 ug/ul。
基因测序仪的对核酸总量的最低检出线为 10ng/ul。
第0天采集到的核酸量为最低检出线的 1000 倍(1ug=1000ng)。 

第2、4天

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反应孔样本信息:

B2:阳性对照(Ct值13.18);    C2:阳性对照( Ct值19.17 );
E2:阳性对照(Ct值25.38);    F2:阳性对照(Ct值29.76)
G2:阴性对照(Ct值29.88);    E3:(第4天,Ct值19.40);
E4:(第2天,Ct值17.60)

第2天曲线.jpg

由标准曲线y=-3.937x+20.691可知,样本第2天的GAPDH浓度为6.1 ug/ul,第4天的GAPDH浓度为2.13 ug/ul。
第2天(48小时)的核酸存量,为最低检出线的 610 倍。
第4天(96小时)的核酸存量,为最低检出线的 213 倍。 

第7、12天

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反应孔样本信息:

B2:阳性对照(Ct值12.76);    C2:阳性对照(Ct值18.45)
E2:阳性对照(Ct值23.81)    F2:阳性对照(Ct值29.70)
G2:阴性对照( No Ct );         D4:(第7天,Ct值21.80)
E4:(第7天,Ct值21.41);      D5:(第12天,Ct值28.63);
E5:(第12天,Ct值28.50) 

第7天曲线.jpg 

由标准曲线y=-3.924x+20.003可知,样本第7天的GAPDH浓度为393 ng/ul,第12天的GAPDH浓度为6.5 ng/ul。
第7天(24*7小时)的核酸存量,为最低检出线的 39 倍。完全可以检出。
第12天(24*12小时)的核酸存量,为最低检出线的 0.6 倍。已经无法检出。 
独立第三方医学检测实验室应用YOCON采样管做出的保存7天后基因样本的凝胶电泳图片: 

凝胶电泳图1.jpg

样本保存7天后提取核酸,委托有第三方独立医学实验室资质的基因测序公司按测序要求PCR后,胶回收纯化,
GAPDH浓度为185ng/ul,为最低核酸最低检出线的 18 倍。(胶回收环节大约会损失50%-60%左右的核酸物质)
结论:使用友康基因检测用口腔脱落细胞采样管采集保存的样本完全满足测序要求(10ng/ul)。

客户问答

1、你们的基因检测用口腔脱落细胞采样管采样后能保存多长时间?

答:市场上现存的多种口腔脱落细胞采样管,多源于科研客户传统使用的基因测序用途的运输管。通常应用于运输时间不超过48h的冷链运输(2-8℃)。若应用到跨省普通常温快递,经常发生测序失败的情况。
友康基因采样管,应用本公司专利配方,保存液内含能使DNA酶、RNA酶失活的成分,并能抑制细菌的繁殖,延缓细胞裂解和核酸降解。

2、你们这种是用拭子采集样本,我们是采集唾液样本的,有什么差异吗?

答:我们做了口腔缠绕拭子样本与唾液样本的差异的实验,结果如下:

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反应孔样本信息:

B3:阳性对照(Ct值7.93);    C3:阳性对照(Ct值11.27 )
D3:阳性对照(Ct值14.61);    C4:阳性对照(Ct值18.04
D4:唾液样本(Ct值17.82);    C4:缠绕拭子样本(Ct值19.75)

唾液与缠绕曲线 .jpg

由标准曲线y = -3.367x + 21.38可知,唾液样本GAPDH浓度为11.4 ug/ul,缠绕拭子样本GAPDH浓度为3.05 ug/ul。
结论:唾液样本的核酸量是缠绕拭子样本的3.7倍,但考虑到唾液样本中酶类和细菌的多样性及样本不宜保存,
           应使用缠绕拭子采样。

采样拭子与唾液采样中DNA与时间对应表

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3、你们友康基因采样保存液与PBS保存液保存有什么差异(均使用缠绕拭子采样)?

答:均使用缠绕拭子采样,我们用友康基因采样保存液与PBS保存液保存分别保存,实验结果如下:

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反应孔样本信息:

C3:阳性对照(Ct值13.73);G3:阴性对照(Ct值31.55)    
E3:PBS保存样本(第0天,Ct值15.35);
F3:PBS保存样本(第3天,Ct值29.62);

0天曲线.jpg

由标准曲线y = -4.019x + 19.454可知,缠绕拭子样本第0天GAPDH浓度为10.5 ug/ul,室温放置后,第3天GAPDH浓度为3 ng/ul。
结论:友康基因采样保存液与PBS保存液保存的样本GAPDH浓度相差3500倍。 

4、不是说植绒拭子采样比较好吗?你们为什么用缠绕拭子采样? 

答:我们用口腔缠绕拭子样本与植绒拭子样本分别采样,放到友康基因采样液中保存。关于两者之间保存样本的差异,实验结果如下:

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反应孔样本信息:

B2:阳性对照(Ct值12.78);     C2:阳性对照(Ct值16.49)
E2:阳性对照(Ct值24.50);     F2:阳性对照(Ct值28.87);
B4:植绒拭子样本(第0天,Ct值23.31)
C4:缠绕拭子样本(第0天,Ct值21.54);   
E4:阴性对照( Ct值31.86 )

 0天曲线.jpg

由标准曲线y = -4.019x + 19.454可知,缠绕拭子样本GAPDH浓度为0.3 ug/ul,植绒拭子样本GAPDH浓度为0.11 ug/ul
结论:缠绕拭子样本的核酸量是植绒拭子的3倍。

使用说明

使用说明下载

背景知识

友康生物基因检测用口腔脱落细胞采样管于2016年8月8日上市。该产品以37℃保存7日依然可以检出DNA而著称。满足了基因检测公司样本常温运输的迫切要求。

基因检测用口腔脱落细胞采样管,是应用无菌采样拭子来采集口腔内部面颊处口腔粘膜的脱落上皮细胞,运输至专业实验室进行PCR核酸扩增与基因测序。基因测序唯一需要的目标物仅为上皮细胞中的遗传物质DNA(核酸)。但在采集的样本中,除脱落上皮细胞外,还有口腔中固有的细菌及DNA酶、RNA酶。细菌及DNA、RNA酶的存在加速了上皮细胞的破裂及DNA的分解。其途径是:细菌在25℃及以上的温度环境中,繁殖迅速,将导致保存液pH值的下降。而pH值更低(偏酸)的保存液环境将加速上皮细胞的破裂。细胞破裂后,遗传物质DNA释放出来,在口腔中的DNA酶的分解下,DNA(核酸)迅速降解。当DNA量低至基因测序仪的最低检出线 (10ng/ul) 后,DNA则不能被检出。所以对温度、细菌、DNA酶、RNA酶的有效处理,是决定DNA样本能否有效保存的关键因素。                              

本质上说,如果样本可以在-20℃,至少4℃运输,则样本的短时间保存(7d)不会影响DNA的检出。但该采样管是由普通消费者使用的现实情况决定了样本没有可能冷藏运输,只能常温运输。这跟传统科研应用的基因测序样本(外周血样)由专业技术人员采集,在4℃冷藏条件下运输截然不同。而目前市售的绝大多数基因采样管,均源于科研客户传统使用的基因测序用途的运输管。难以适应常温运输要求。因此,经常发生测序失败的情况。且由于一直以来存在的“重检测、轻采样”的思维方式,极少有公司可以为用户提供对产品使用至关重要的诸如样本采集的DNA总量、DNA降解的速度、不同温度状况对DNA降解的影响、不同配方的采样液对DNA保存的影响等数据。这样的市场现状给基因测序公司带来了极大的困扰。用一句话来形容目前的市场现状,就是“稀里糊涂的卖、提心吊胆的用”。

友康生物作为国内在样本采集领域耕耘10年的企业,已占到了全国病毒采样领域90%以上的市场份额,拥有样本采集与运输丰富的经验,深刻的理解用户的需求。友康生物针对目前基因采样领域的现状,推出的基因检测用脱落上皮细胞采样管,有效抑制了细菌的繁殖,可使DNA酶、RNA酶失活,因此极大延缓细胞的裂解和与核酸降解。该产品最大的卖点就是,能够做到产品在夏日最炎热时刻,经物流公司7天集装箱常温运输,DNA依然可以检出。给用户带来了极大的便利。

在极限温度对DNA降解影响方面:友康生物设计了“37℃培养箱持续7日培养”的实验方案。让产品能够满足更苛刻的使用环境。实验结果表明,样本保存7天后,采样管内剩余核酸量(DNA)为385ng/ul。是最低检出线(10ng/ul)的30倍。完全满足了样本DNA(核酸)测序的要求。

在不同温度对DNA降解影响方面:友康生物设计了“37℃培养箱持续7日培养Vs 30℃培养箱持续7日培养样本“的对比实验,实验结果表明,30温度环境下,采样管可保存样本超过30日。保存温度对DNA检出影响是巨大的。

在不同采样液配方对DNA降解影响方面:友康生物设计了“友康采样液Vs磷酸盐缓冲盐(PBS)”的对比实验。结果表明,应用磷酸盐缓冲液,仅仅2天,样本中的核酸(DNA)已经无法检出。不同配方保存液对DNA检出影响是巨大的。

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