友康生物HEK293全悬浮无血清培养基上市

2018-12-12 新产品发布

友康生物HEK293全悬浮无血清培养基上市

 

2018年12月12日,友康生物的HEK293全悬浮无血清培养基上市。不仅填补上了友康生物在Car-T细胞治疗慢病毒包装领域的市场空缺,而且创新性的改造了原有的慢病毒包装的方式,实现了自动化大规模的培养,为Car-T药物进入大规模生产做出了重要的贡献。

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell,即T细胞嵌合抗原受体),通过基因工程手段修饰人的T细胞,使其表达嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR),即将识别肿瘤细胞表面抗原的抗体与激活T细胞所需的信号分子连接,以此增强T细胞对肿瘤的特异性杀伤。

一直以来,慢病毒包装多以293T细胞为载体,采用贴壁培养的形式。以贴壁培养的形式来培养HEK293T细胞,进而来包装慢病毒,除了产量低些,成本高些,原本倒也没有无法克服的困难。

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但到了Car-T细胞治疗的环节,由于培养好的Car-T细胞需要回输人体,属于细胞药物,因此,从制药监管的角度,就要求无论是T细胞的培养,还是慢病毒包装,均要求是无菌的,可验证的。传统的贴壁培养的形式由于只能是手工操作,所以在通过药品生产GMP方面,难度极大。而全悬浮培养由于不再需要细胞消化环节,因此可以方便的实现自动化培养,打通了Car-T培养的药品生产的全过程。

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新上市的293T全悬浮无血清培养基,适合HEK293T细胞的全悬浮培养。培养体积可以从摇瓶的10mL到1000mL,从生物反应器的1L到100L,甚至更大体积。在细胞密度方面,可以支持最高7E6/mL的细胞密度,在转染效率方面,可以达到50-90%,在病毒产量方面最高可达到1.1E8TU/mL,均大幅超越传统的贴壁细胞培养的形式。

友康生物不仅推出了HEK293全悬浮培养基,同时也同步推出了HEK293T慢病毒包装套装产品,包括了HEK293全悬浮无血清培养基,转染试剂,HEK293T全悬浮慢病毒高产细胞株,可为用户提供一体化解决方案,极大推动了中国Car-T药物研发及临床的应用速度。

目前,该产品已经应用于一些著名的从事Car-T药物开发的企业,并且收到了极为良好的效果。