友康生物推出2018版NK纯因子无血清培养升级产品

2018-08-22 新产品发布

友康生物推出2018版NK纯因子升级产品

 

继2016年的首款NK纯因子培养产品推向市场后,友康生物于2018年8月18日,推出了NK纯因子升级产品,同样包括2瓶NK无血清培养基及1套NK纯因子试剂盒。同样包括2个版本:外周血版本及脐带血版本。该版产品在2018年初研发成功后,经历了6个月的100份各种不同来源样本的广泛测试后,现已正式供应市场。

2018版产品与2016版产品相比,最大的改变是降低了该产品对使用人的技术要求,达到了产品在客户处更高更稳定的细胞数(40-60亿/2L)与更高更稳定的阳性率(CD3-CD56+在60%-90%之间)的结果。更加明确的说,2018版产品改进的不是该产品的理论性能(友康生物的技术人员或经验丰富的客户技术人员可以达到的培养结果),而是该产品的实际性能(客户的经验不太丰富的技术人员可以达到的培养结果)。

2016版NK纯因子培养套装产品自2016年4月份上市以来,300多家用户对产品的评价差异极大:大部分觉得很好;一部分觉得不太好,觉得不太好的原因是某些样本培养的结果不太理想。经与客户深入沟通,友康生物发现结果不理想的主要原因是某些样本在培养的前半程(7天之前)密度上升缓慢,用户难以贯彻友康生物的补液原则:培养液补多了,则NK细胞的密度更低,细胞生长更加缓慢,导致在2天后新的补液时点到来时,密度更加达不到补液要求。客户一筹莫展,不知如何才好;补液补少了,NK细胞生长过程中的代谢产物无法充分稀释,整个培养环境变得有毒害,导致NK细胞密度更加难以上升。这类样本,有的用户2L培养体系仅能收到10亿-20亿的细胞数量。仅为正常值的15%-30%,给用户造成了极大的困扰。对这种现象作为厂家我们可以简单的说是有些客户尚未能完全掌握NK细胞的培养技巧导致。但进一步说,如果在产品设计环节能够做到不需要用户面对NK细胞前期生长缓慢的情况,是不是就可以大幅减少甚至完全避免用户的操作错误呢?是不是就可以大幅提升用户自己的培养结果吗?

结果是肯定的。友康生物根据客户的反馈,重新设计了NK前期培养中的激活、扩增等环节的技术处理,达到了即便是状态比较差的样本,也可以在培养前期(7天之前)达到一个较高的生长密度,跳过了需要极其丰富经验才可正确应对的在细胞密度过低时的补液要求。换句话说,应用2018版产品,客户的技术人员不会再遇到前7天细胞生长密度达不到理论密度的情况,客户的技术人员仅仅需要按照友康生物给出的补液原则常规补液即可。一句话来概括,“不需决策,仅需执行”。极大降低了NK培养难度,大幅提升了该产品在客户处的培养结果:50ml外周血或50ml脐带血,均可达到40-60亿/2L的细胞总数,60-90%的CD3-CD56+阳性率的培养结果。

外周血NK细胞倍增曲线:细胞总数44.2亿/2L 体系,NK细胞表型:CD3-CD56+:72%

 外周血NK细胞倍增曲线.png外周血NK细胞表型.png

 

脐带血NK细胞倍增曲线:细胞总数40.8亿/2L 体系,NK细胞表型:CD3-CD56+:63.1%

 脐带血NK细胞倍增曲线.png 脐带血NK细胞表型.png

 2018版产品,针对客户提出的培养瓶与培养袋的组合困惑问题,在机理方面进一步明晰了NK细胞培养全程中培养瓶与培养袋之间接力培养的工艺细节与陷阱,给出了明确无误、结果可信的操作指导,将指导用户避开培养失败陷阱,可大幅提供用户的培养成功率,为用户的业务拓展奠定坚实的产品基础。

此次改进,无疑将进一步压缩NK滋养细胞培养技术的市场空间。滋养细胞为人肿瘤细胞(人白血病K562细胞),原本并不适合临床应用用途,但由于滋养细胞价格便宜,以及更重要的,滋养细胞技术简单,容易掌握,所以滋养细胞依然占据将近20%的市场份额。2018版NK纯因子产品的改进,大幅降低了纯因子技术的使用难度,操作更为简单,相信能吸引更多应用滋养细胞形式的用户转移到该技术上来。

针对客户培养NK细胞的过程中出现的种种问题,友康生物特开设“互联网+无血清培养”系列公开课,是全国首家通过网络直播无血清培养(包括理论和实操),以《NK培养失败案例展示》作为第一节,为客户分析NK培养失败的原因,直播时间为2018年8月21日星期二14:00;以《NK培养全程展示(外周血样本)》作为第二节,为客户展示NK培养全过程,直播时间从2018年8月22日到9月5日。观看地址:http://play.yunxi.tv/wechat/liveroom/12881

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专注,是友康生物的基因。友康生物成立于2006年,用了12年的时间,在中国的病毒采样产品这个分子检测的前端领域占据了全国90%以上的市场份额,是全国唯一拥有该领域2类体外诊断试剂注册证的企业。友康生物2012年进军了中国细胞治疗的无血清培养基领域,用了6年的时间,友康生物现已成为中国细胞治疗领域中无血清培养产品与技术(NK、Car-T、293T、CIK、脂肪MSC、脐带MSC)的市场份额最大企业。

友康生物希望“以我们的专注,成就您的成功!”